EMA одобри Cresemba за използване в Европейския съюз

Европейската комисия ( ЕК) одобри прилагането на ново противогъбично лекарство Cresemba / изавуконазол (Cresemba / isavuconazole)на Швейцарската биофармацевтична компания Basilea Pharmaceuticals. Лекарството е предназначено за лечение на инвазивна аспергилоза и мукомикозис.

 
Компанията планира да пусне лекарството на пазара, в големите европейски държави, в началото на следващата година.

 
По-рано тази година, Комитетът за лекарствените продукти за хуманна употреба( CHMP) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръча за регистрация в ЕС изавуконазол за лечение на инвазивна аспергилоза и мукомикозис, при възрастни пациенти,за които не е подходящо лечение с амфотерицин B . Удостоверение за регистрация в противогъбично лекарство Cresemba (isavuconazole) се прилага за всички 28 страни-членки на Европейския съюз.

 
Тъй като броят на пациентите с тези заболявания е малък, те се считат за „рeдки“ и Cresemba е определен за „лекарство сирак“ (лекарство, използвано при редки заболявания) на 4 юни 2014 г. (за мукомикозис) и 4 юли 2014 (за аспергилоза ).
Активното вещество в Cresemba, isavuconazole, принадлежи към клас „триазоли“ на противогъбичните лекарства. Той действа чрез нарушаване на образуването на ергостерол, койте е важен компонент на гъбичните клетъчни мембрани. Без функционална клетъчна мембрана, гъбата умира или е възпрепятствана да се разпространява.