chmp

CHMP препоръча за одобрение осем нови лекарства (януари 2017)

Осем лекарства, включително две биоподобни, са със стъпка напред към одобрение за европейския пазар като бяха предложени за одобрение от Комитета на ЕМА за...
Снимка: Sanofi

Антидиабетна комбинация на Sanofi одобрена в Европа

Suliqua на Sanofi-Aventis е одобрено за употреба в Европейския съюз, разширявайки възможностите за лечение за хора с диабет тип II. Терапията е фиксирана комбинация на...
pfizer allergan сделка

Менингококовата ваксина Nimenrix одобрена в ЕС за пациенти на и над 6 седмици

Менингококовата ваксина Nimenrix на американската компания Pfizer вече е одобрена в Европа и за пациенти на и над 6 седмици. В момента Nimenrix е единствената...
Ревамтоиден артрит

ЕМА препоръча одобрението на перорално лекарство за ревматоиден артрит

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча за одобрение baricitinib (Olumiant; Eli Lilly), орална терапия за ревматоиден...
Sanofi

EMA ще разглежда биологично на Regeneron и Sanofi за атопичен дерматит

Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals, Inc. днес обявиха, че Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) е приела за преглед Заявление за разрешение (МАА) на Dupixent® (dupilumab)...
ема в България

Janssen е подал молба за регистрация на guselkumab за лечение на псориазис

Компанията Janssen е подала в Европейската агенция по лекарствата (EMA) заявление за регистрация на лекарство за лечение на псориазис - guselkumab. Около 14 милиона души...
chmp

CHMP препоръча за одобрение девет нови лекарства / Ноември 2016 /

Девет лекарствa сa препоръчани за одобрение, включително три биоподобни. Комитетът на ЕМА за лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) препоръча девет лекарства за одобрение на...
ходжкинов лимфом

Европейската комисия разшири показанията на Opdivo

Европейската комисия разшири показанията на Opdivo (nivolumab), като одобри използването му за лечение на някои пациенти с класически ходжкинов лимфом (CHL). Това е шестото одобрение...

EMA препоръча одобрението на лекарство за предекспозиционна профилактика на ХИВ

Първото лекарство за ХИВ профилактика (предекспозиционна) е препоръчaно за одобрение в рамките на ЕС. Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) твърди, че на лекарствената комбинация  emtricitabine/tenofovir...
стент

FDA одобри абсoрбируем стент

FDA наскоро одобри първия в САЩ напълно био-абсoрбируем стент за лечение на исхемична болест на сърцето. Био-абсорбируемият everolimus-излъчващ коронарен стент, устройство, произведено от Abbott в...
Медицински специалист ли сте?
Тази секция е предназначена само за медицински специалисти!