chmp

CHMP препоръча за одобрение осем нови лекарства (януари 2017)

Осем лекарства, включително две биоподобни, са със стъпка напред към одобрение за европейския пазар като бяха предложени за одобрение от Комитета на ЕМА за...
Снимка: Sanofi

Антидиабетна комбинация на Sanofi одобрена в Европа

Suliqua на Sanofi-Aventis е одобрено за употреба в Европейския съюз, разширявайки възможностите за лечение за хора с диабет тип II. Терапията е фиксирана комбинация на...
pfizer allergan сделка

Менингококовата ваксина Nimenrix одобрена в ЕС за пациенти на и над 6 седмици

Менингококовата ваксина Nimenrix на американската компания Pfizer вече е одобрена в Европа и за пациенти на и над 6 седмици. В момента Nimenrix е единствената...
Ревамтоиден артрит

ЕМА препоръча одобрението на перорално лекарство за ревматоиден артрит

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча за одобрение baricitinib (Olumiant; Eli Lilly), орална терапия за ревматоиден...
Sanofi

EMA ще разглежда биологично на Regeneron и Sanofi за атопичен дерматит

Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals, Inc. днес обявиха, че Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) е приела за преглед Заявление за разрешение (МАА) на Dupixent® (dupilumab)...

Amgen и Allergan подали молба за одобрение на биоподобен на Авастин

Американската биотехнологична компания Amgen Inc и ирландската фармацевтична компания Allergan са подали заявление към EMA  за регистрация на биоподобен на лекарството Avastin на швейцарската...
глаксо смит клайн

GSK иска одобрение от ЕМА за херпес зостер ваксина

GlaxoSmithKline (GSK) е подал заявление към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) за одобрение на своя ваксина срещу херпес зостер наречена Shingrix. Ваксината е за...
ема в България

Janssen е подал молба за регистрация на guselkumab за лечение на псориазис

Компанията Janssen е подала в Европейската агенция по лекарствата (EMA) заявление за регистрация на лекарство за лечение на псориазис - guselkumab. Около 14 милиона души...
chmp

CHMP препоръча за одобрение девет нови лекарства / Ноември 2016 /

Девет лекарствa сa препоръчани за одобрение, включително три биоподобни. Комитетът на ЕМА за лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) препоръча девет лекарства за одобрение на...
ходжкинов лимфом

Европейската комисия разшири показанията на Opdivo

Европейската комисия разшири показанията на Opdivo (nivolumab), като одобри използването му за лечение на някои пациенти с класически ходжкинов лимфом (CHL). Това е шестото одобрение...
Медицински специалист ли сте?
Тази секция е предназначена само за медицински специалисти!